【限時優惠】 芝加哥阿靈頓高地凱富飯店 - 阿靈頓高地
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商品訊息描述:
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- 24 小時櫃台服務
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鄰近景點
- 歷史文化村 (1.5 公里)
- 阿靈頓湖高爾夫球俱樂部 (3.6 公里)
- 大都會表演藝術中心 (4.4 公里)
- 阿靈頓高地 (4.5 公里)
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商品訊息簡述:
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
泰福生物相似藥TX-01 申請加國藥證
:
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
泰福-KY(6541)生物相似藥布局再報佳音!旗下治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01,已經於美西時間1╱15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請加拿大藥證,搶攻年規模逾1億美元的商機。
可望為台灣前進美國市場拿下第一個生物藥證的泰福,目前TX01已於2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請,就時程進度,該藥有機會在今年9月間取得上市許可,順利的話,年底將開賣。
泰福執行長趙宇天說,加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,不需要太多額外經費就能開闢另一個市場,這也讓泰福生技,逐步完成攻占北美版圖的市場布局。
根據IMS市場調查公司統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為 NeupogenR)(Filgrastim),相關產品在加拿大市場規模在過去一年超過1億美元。
依照加拿大衛生部的藥證審查程序,在遞交藥證申請之後的45天內決定是否接受申請,接受後審查期約需12個月,並在這段期間內視情況查廠,但若泰福在此期間已獲得美國FDA查廠正向結果,則加拿大衛生部可能考慮免除查廠步驟。
生物相似藥市場在北美地區日益擴大,截至目前為止,美國已經有16項生物相似藥被FDA核准。在今年1月初於美國加州舊金山所舉行之JP Morgan健康醫療產業大會上,生物相似藥的討論度極高。
美國食品暨藥物管理局FDA局長Scott Gottlieb受邀在大會上發言表示,雖然FDA無法直接影響藥價,但可訂定鼓勵政策以提高藥業競爭,達到降低藥價目的,同時也計畫未來一年提出相關指導方針,減少生物相似藥及學名藥之法規模糊地帶,有利生物相似藥之發展。
綠委高志鵬涉貪定讞 需補選
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【記者黃啟明/張健 台北綜合報導】民主進步黨籍立委高志鵬被控藉關說國有非公用市場用地承租價購案,收取業者50萬元政治獻金,更二審被依圖利罪判刑4年6月,褫奪公權4年,最高法院26日駁回上訴定讞。最高法院公告判決前,已通知檢方啟動防逃機制,確保高志鵬順利入監。
高志鵬畢業於國立台灣大學管理學院EMBA、輔仁大學法律系財經法學組。曾任第5-9屆立法委員、立法院民進黨團書記長、幹事長、民進黨台北市黨部主任委員、民進黨中央評議委員、福爾摩沙基金會董事長、正義連線秘書長、民進黨中評會主任委員。
最高法院新聞稿說,高志鵬擔任第6屆立法委員身兼財政委員會委員時,東豐閣股份公司有意申請承租價購台中市旱新段第805地號的國有非公用市場用地,找上高志鵬幫忙。
高志鵬受東豐閣負責人請託後,明知該承租價購案違反都市計畫法不得租售,為圖東豐閣取得土地租購權利,及事成後可獲得以政治捐獻形式支付的報酬,於96年間接續邀約管理國有財產機關的首長、副首長到立法院507辦公室會面或主持召開協調會。
判決指出,高志鵬利用擔任立法委員的職權機會及身分請託關說,干預管理國有財產機關對於土地承租價購案是否同意出租讓售的決定,圖東豐閣取得土地的租購權利及己身報酬,在東豐閣順利承租後,獲得以政治捐獻名義捐款新台幣50萬元。
高志鵬一審遭判刑5年6月,案經上訴台灣高等法院台中分院二審,法官認為國有地讓售、租賃非立委職權,就算拿到錢,只構成品德非議,改判無罪。
更一審認為,高志鵬利用立委職務上機會,圖東豐閣與自身利益,依圖利罪改判高志鵬7年6月、褫奪公權4年。
更二審維持更一審見解,審酌高志鵬一再干預財政機關對於國有財產管理藉此謀利,且二度邀約國有財產局局長為此列席會議,另以該案已審理超過8年,適用妥速審判法,105年改判4年6月徒刑,褫奪公權4年,追繳不法所得50萬元。
高志鵬不服上訴至最高法院,主張該案分為承租、價購兩階段,承租階段雖收錢但未違背法令,價購階段縱然違法但未獲准,僅屬未遂。
最高法院認為,本件土地先申請承租,只是為了取得申請價購的獎勵投資資格,不得將承租、價購割裂觀察分別評價,高志鵬所為出於同一預定計畫,原審論以圖利罪並無適用法則不當,今天駁回上訴。2018/12/26
高志鵬遭判刑定讞 依法將補選
【記者張健台北報導】民進黨立委高志鵬因貪污案遭判刑需入監。內政部民政司長林清淇26日表示,由於高志鵬所遺任期超過一年,依公職人員選舉罷免法規定,在收到法院確定判決證明書之日起,3個月內要完成補選投票。
新北市第3選舉區(三重)選出的高志鵬被控貪污案,台灣高等法院台中分院更二審依貪污罪,判處高志鵬有期徒刑4年6月,褫奪公權4年。最高法院26日駁回上訴,全案定讞,高志鵬必須入監。
林清淇說,由於高志鵬所遺任期超過一年,依公職人員選舉罷免法規定,區域立委在收到法院確定判決證明書之日起,3個月內要完成補選投票。
公職人員選舉罷免法第73條規定,區域立委,應自死亡之日、辭職之日或選舉委員會收到法院確定判決證明書之日或其他出缺事由發生之日起三個月內完成補選投票。但其所遺任期不足一年時,不予補選。2018/12/26
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