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下面附上一則新聞讓大家了解時事
「再生醫療」食藥署爭取今年立法 設5年救命條款
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▲再生醫療製劑是國際新興治療產品，發展備受矚目。（示意照/翻攝自Pixabay）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
再生醫療製劑是國際新興治療產品，也是不少癌末患者的一線生機，食藥署今（10）日表示，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」年後排入優先立法，期盼今年就能完成立法，草案也開放救命條款，針對危急病人，只要製劑具安全、療效，就可先核予有效期間不超過5年的許可，即早提供病人治療。
食藥署指出，「再生醫療製劑管理條例（草案）」目前已進入立法院階段，法案制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑的療效與安全，且製造廠須符合優良製造規範PIC/S GMP，經過食藥署審核通過後始得上市。
食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，再生醫療是新的領域，與傳統藥品的研發進展不同，因此為了讓病人能即早接受新興醫療，草案中亦明訂只要再生醫療製劑品質具安全及有效性，儘管還未走完所有程序，在考量病人生命的危急性及失能的嚴重度，經整體效益及風險評估，仍可核予「附加附款且有效期間不超過5年之許可」以即早提供醫生、病人多元治療的選擇。
陳可欣說，所謂的附加附款，仍會要求業者繼續執行療效驗證試驗、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性的疑慮，食藥署也可隨時廢止有附款許可。
食藥署說，包括日本藥機法「有條件期限許可」的立法精神，及美國「二十一世紀醫療法」所定「再生醫學先進療法」的認定條件中，也都有針對嚴重疾病且初步臨床證據顯示可滿足醫療迫切需求者，提供加速核准機制。
陳可欣指出，食藥署正積極與各界溝通，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」能在今年優先通過立法，有效保障病人治療權益，也加速國內再生醫療環境的發展與國際接軌。
照片來源：翻攝自Pixabay
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婚戀市場35歲單身怪咖 女比男還多
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生活中心／綜合報導
PTT八卦版上的感情戰文永遠不會少，有不少人認為，一個人（不分男女）過了35歲還單身的話，肯定是個性有問題。不過有網友說，同樣是35歲，怪咖女比怪咖男還多！
原PO想請大家回憶，在學生時代，會讓仇女肥宅大喊台女壞壞的案例很少吧？大家通常只是用功讀書，並且在今天向對方說再見後，期待明天能見到對方。至少懂得將心比心、互相體諒。
但到了20～25歲這個區間，這種類型的女生變多了：對待追求者的態度會有「連XXX都做不到 老娘為何要跟他交往？」這種心態。但原PO想請大家別灰心，因為各年齡層的好女孩還是很多，重點是，「何必一直著眼於機掰女呢？」。
不少網友建議男人，用吸引力法則、佛系追求等方式，苦心追求只會一場空。最後，網友還是給了神結論：「結論是年輕的正妹最好」
▲女孩示意圖。（圖／翻攝自Pixabay）
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