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下面附上一則新聞讓大家了解時事
降血壓藥頻爆含致癌物 食藥署祭「逐批檢驗」防堵
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▲染上原料藥含致癌物疑慮,先前已多款藥物下架。(照/翻攝自食藥署)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
去年起全球降血壓藥物便揮不開原料藥含致癌物的疑雲,國內也陸續下架多項用到來自中國大陸、印度問題原料藥的高血壓藥物,食藥署今(19)日公布第一波全面清查已全數檢驗完畢,未再見新增品項,而為避免再有問題原料藥闖進台灣,食藥署也開發檢驗技術,要求業者未來進口前必須先行檢測才放行。
高血壓用藥中的5種沙坦類(Sartan)成分的製程可能有產生「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」不純物的風險,這波全面清查各地衛生局共抽樣142件原料藥(來自20項原料)與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗,食藥署已於1月18日全數完成檢驗。
食藥署藥品組科長洪國登表示,其中檢出含NDMA或NDEA者有43件檢體,均是來自之前已發布有檢出NDMA或NDEA的5項原料藥,其餘的原料藥檢體以及53件輸入製劑檢體均未檢出不純物,並無新增有檢出的檢體。
而之前被檢出NDMA或NDEA的原料藥,包括來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥,以及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」的Irbesartan原料藥等5項原料藥,食藥署皆列入黑名單,要求暫停輸入與供應。
洪國登說,NDMA及NDEA等成分雖具動物致癌性,不過對人類資料尚未證明,食藥署在事件後也立即開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA的檢驗方法,可以一次檢驗2種成分。
食藥署強調,已經要求製劑廠對於沙坦類(Sartan)成分的藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA才可以供製造使用,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。
照片來源:翻攝自食藥署
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【ECS春季聯賽】ahq Fighter重返江湖 16歲超新星AD小柴銓登場
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2019 ECS 春季職業聯賽即將在1月15日正式開打,在這個嶄新的賽季中,除了有「適者生存、強者戰場」的全新淘汰賽制外,更有許多新面孔戰隊的登場,在大量新血的注入下,ECS 即將迎來一個競爭激烈的春季賽。
隊伍簡介
本賽季 ahq Fighter 戰隊的陣容主要是由上季的超競 S.E. 選手所組成,他們在上季 ECS 職業聯賽中排名第四。 (4勝7和3敗)。去年最終戰績在季後賽四強賽時被 AFRO 二隊 BUFF 以2:0淘汰,季軍賽時被 M17 二隊 17A 以2:1淘汰。
ahq Fighter 在很早的時期就創隊了,不過中間有歷經改名、解散,在2016年 ECS 開辦後,夏季 AHQ 重新籌組,讓 AHQ 的新生代在 ECS 職業聯賽闖蕩,也在 2018 LMS 春季升降賽後晉級,拿到 LMS 的參賽資格,並整隊轉賣給 MAD,證明了 AHQ 後勤是很有眼光的。
小柴銓在六都電競爭霸戰中曾以台南代表隊的身分參加總決賽。
其實主要原因是小柴銓本人在今年的1月14日才滿16歲,也就是 ECS 春季聯賽的前一天,因此對小柴銓來說,除了六都電競爭霸戰以外,這將是他在年齡限制解放後首度踏上大型職業賽場,基本上隊伍內部都將他視為重點培養對象,也認為他俱備著進入 LMS 職業聯賽的天份。這次就看看他能否繼承前輩們的精神,再次帶領隊伍殺入 LMS 職業聯賽!
更多資訊請參照ECS春季賽官網:https://game.upmedia.mg/2019ECS_SPRING/index.php
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